Hola mis amigos: A VUELO DE UN QUINDE EL BLOG., la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos FDA(U.S. Food and Drug Administration FDA), dio permiso comercial para la venta del medicamento Flibanserina a partir del 17 de octubre del presente año; con el nombre de : Addyi, que ya se le conoce como la "Viagra Femenino".
Las estrictas medidas de seguridad sobre la píldora llamada Addyi podrían infringir en que nunca sean alcanzadas ventas similares a las del viagra para hombre
(Foto: Archivo EL UNIVERSAL)
La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este martes la comercialización de la "viagra femenina", el primer fármaco de prescripción diseñado para aumentar el deseo sexual en las mujeres, un hito largamente buscado por la industria farmacéutica con ganas de repetir el éxito de la superproducción de medicamentos contra la impotencia en los hombres.
Pero las estrictas medidas de seguridad sobre la píldora llamada Addyi podrían infringir en que nunca sean alcanzadas ventas similares a las del viagra para hombre, que ha generado miles de millones de dólares desde finales de 1990.
La etiqueta médica de advertencia será del tipo más grave, los médicos deben emitir una alerta a los pacientes sobre que la combinación de la píldora con el alcohol puede causar presión arterial peligrosamente baja y desmayos. El mismo riesgo puede ocurrir al tomar la droga con otros medicamentos comúnmente recetados, incluyendo antifúngicos usados para tratar infecciones por hongos.
"Esto no es un medicamento que se pueda tomar una hora antes de tener sexo. Hay que tomarla durante semanas y meses", dijo Leonore Tiefer, un terapeuta y psicólogo del sexo que organizó una petición el último mes vocación en la FDA para rechazar la droga.
La píldora Addyi servirá para tratar trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH) en mujeres premenopáusicas, informó la FDA en un comunicado.
"La aprobación de este día ofrece a las mujeres angustiadas por su bajo deseo sexual una opción de tratamiento", dijo Janet Woodcock, directora del Centro para Evaluación e Investigación de Drogas de la FDA.
"Debido a una interacción potencialmente grave con alcohol, el tratamiento con Addyi sólo estará disponible a través de profesionales de la salud certificados y farmacias certificadas", indicó la doctora Woodcock.
Información de :
El Universal.
La "Viagra" para mujeres, un hito del que recelan algunos médicos
CONTROVERSIA | 22 de Agosto de 2015
Los efectos secundarios de Addyi son posibles desmayos y disminución de la presión arterial, riesgos que aumentan con el consumo de alcohol y otros medicamentos. (CORTESÍA)
El medicamento está pensado para ser administrado diariamente a mujeres premenopáusicas que sufran un desorden de anorexia sexual, es decir, la pérdida repentina de cualquier deseo de practicar sexo
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Los efectos secundarios de Addyi son posibles desmayos y disminución de la presión arterial, riesgos que aumentan con el consumo de alcohol y otros medicamentos. (CORTESÍA)
WASHINGTON.-EFE
La aprobación en Estados Unidos de la comercialización de la llamada "Viagra femenina" ha sido muy celebrada por las organizaciones feministas, aunque genera desconfianza entre parte de la comunidad médica.
Tras varios meses de intenso debate, el pasado martes la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) dio su brazo a torcer y aceptó que la farmacéutica Sprout Pharmaceuticals ponga a la venta a partir del 17 de octubre la flibanserina, bajo el nombre comercial de Addyi.
Inmediatamente, asociaciones feministas como la Organización Nacional para las Mujeres (NOW) aplaudieron la decisión, y su presidenta, Terry O'Neill, celebró que la FDA hubiese hecho "lo correcto" al aprobar el primer tratamiento médico para "la queja sexual más habitual de las mujeres".
"Las mujeres -no menos que los hombres- merecen tener experiencias sexuales satisfactorias y relaciones íntimas gratificantes", indicó O'Neill.
Las feministas de EE.UU., con NOW al frente, habían acusado a la FDA de estar sometiendo a mayores escrutinios a la flibanserina que a los medicamentos diseñados para incrementar la libido masculina, como Viagra y Cialis.
Este "Viagra femenino" modifica tres sustancias químicas claves para el cerebro, aumentando la dopamina y la norepinefrina y disminuyendo la serotonina, lo que hace incrementar la libido en las mujeres y su deseo sexual.
El medicamento está pensado para ser administrado diariamente a mujeres premenopáusicas que sufran un desorden de anorexia sexual, es decir, la pérdida repentina de cualquier deseo de practicar sexo.
Sin embargo, en la comunidad científica la aprobación del fármaco no ha sido tan bien recibida como entre los colectivos feministas, y son numerosos los médicos y farmacólogos que ponen en duda no ya sólo los efectos del medicamento, sino la propia naturaleza del supuesto desorden sexual.
"No existe una norma establecida científicamente para la actividad y deseos sexuales y no hay pruebas de que el desorden de deseo sexual hipoactivo (al que va dirigido Addyi) sea una condición médica", explicó a Efe la profesora asociada de Farmacología de la Universidad de Georgetown Adriane Fugh-Berman.
"El desorden de deseo sexual hipoactivo es un típico ejemplo de un problema que fue patrocinado por la industria para preparar el mercado para un tratamiento específico", remachó la doctora.
Fugh-Berman publicó en junio (dos meses antes de que Addyi fuese aprobada), junto a dos de sus colegas Antonie Meixel y Elena Yanchar un artículo en el "Journal of Medical Ethics" titulado "Desorden de deseo sexual hipoactivo: inventando una enfermedad para vender libido".
En él, las investigadoras acusan al desorden de deseo sexual hipoactivo de formar parte de una técnica de márketing en la que las compañías desarrollan las enfermedades al mismo tiempo que las medicinas.
Además, algunas voces en la comunidad médica también han alertado sobre los posibles efectos secundarios, como la prestigiosa profesora de Psiquiatría de la Universidad de Nueva York Leonore Tiefer, quien contrapuso "los minúsculos beneficios" de la píldora al "muy grave horizonte de efectos secundarios".
Los efectos secundarios de Addyi (principales responsables de que se atrasase su aprobación) son posibles desmayos y disminución de la presión arterial, riesgos que aumentan con el consumo de alcohol y con el uso de otros medicamentos que interfieren con la descomposición la flibanserina en el organismo.
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Como es habitual en estos casos, existe diversidad de opiniones entre los propios médicos, y la ginecóloga y profesora de Yale Mary Jane Minkin dijo en una entrevista en la televisión pública PBS que tiene intención de recetar Addyi "bajo las circunstancias apropiadas" a sus pacientes, al considerar que "hay que dar una oportunidad" al medicamento.
Este jueves, dos días después de que la FDA aprobase la comercialización de la flibanserina, la multinacional farmacéutica canadiense Valeant anunció un acuerdo para comprar por 1.000 millones de dólares al fabricante de Addyi, Sprout Pharmaceuticals.
Histórico de noticias
Información de :
Diario Las Américas.
Guillermo Gonzalo Sánchez Achutegui
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